医药新知识

由第三军医大学检验系邹全明教授领衔的科研团队，历经10余年的艰苦努力，日前完成一种可以预防胃病的国家一类新药——“口服重组幽门螺杆菌疫苗”（简称“胃病疫苗”）的三期临床试验。这是世界上第一个完成三期临床试验的幽门螺杆菌胃病疫苗，是真正意义上由中国人自主研发、具有完全自主知识产权的原创性疫苗，标志着我国原创性疫苗研究的科技攻关取得重要突破。

　　据悉，按照随机、双盲、安慰剂对照设计的国际规范程序5000余人参加了该疫苗的三期临床试验。临床观察结果表明：该疫苗预防幽门螺杆菌感染的保护率大于72.1％，对胃炎、胃溃疡及十二指肠溃疡等上消化道疾病具有良好的预防效果，并且均未观察到任何有临床意义的不良事件，表明该疫苗对人体具有良好的安全性和有效性。目前，该疫苗已获得两项国家发明专利。

　　邹全明科研团队于1995年启动了幽门螺杆菌（Hp）疫苗研究项目。他们突破了研制中的多个关键性技术难题，在国际上首创分子内佐剂黏膜疫苗理论，并采取独特的基因工程疫苗分子构建模式，在黏膜表面产生免疫力，避免了以往因幽门螺杆菌在黏膜表面感染而难以预防治疗的情况；成功建立了长期稳定的动物感染模型，为评价胃病疫苗提供了必要条件；采用特殊工艺剂型，克服了胃酸和胃蛋白酶对疫苗的破坏作用，提高了疫苗的有效性和稳定性。

　　该项目先后被列为国家“九五”科技攻关重点项目，国家“863”课题，国家“十五”、“十一五”重大科技专项，国家自然科学基金等项目，累计投入研发经费5000余万元。