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消息来源[Ann Surg 2006,244(2): 204
美国的前瞻性随机研究拜复乐可有效控制复杂腹腔感染
“Randomized controlled trial of moxifloxacin compared with piperacillin-tazobactam and amoxicillin-clavulanate for the treatment of complicated intra-abdominal infections.”
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复杂腹腔感染(cIAI)通常为需氧菌和厌氧菌混合感染,通常既需要控制感染源还需要使用广谱抗生素治疗。美国一项前瞻性双盲随机Ⅲ期临床试验表明,莫西沙星(拜复乐)可有效治疗复杂腹腔感染。
该研究纳入656例复杂腹腔感染(cIAI)患者,随机分为莫西沙星治疗组(莫西沙星组,400 mg 每24小时)或标准治疗组[对照组,静脉注射哌拉西林-三唑巴坦(3.0/0.375 g,每6小时)和续贯口服阿莫西林-克拉维酸钾(800/114 mg,每12小时)],治疗5~14天。主要有效指标为治疗终点(25~50天)时的临床治愈率,同时还参考细菌学结果。
结果表明,379例(58%)患者治疗有效(183例为拜复乐组,196例为对照组)。治疗终点时,莫西沙星(拜复乐)组的临床治愈率为80%(146/183),对照组为78%(153/196)。莫西沙星组患者对于医院内获得性cIAI的临床治愈率显著高于对照组(82%对55%, P=0.05)。对于社区获得性感染,两组患者的临床治愈率相似(分别为80%与82%)。莫西沙星组的细菌清除率为78%,对照组为77%。
研究提示:对于复杂性腹腔内感染,每日单次静脉注射或口服莫西沙星(拜复乐)单一药物治疗,与标准的静脉注射哌拉西林-三唑巴坦和续贯口服阿莫西林-克拉维酸钾每日多次给药方案同样有效。
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