索拉非尼（多吉美）是第一个口服的多激酶抑制剂（multi-kinase inhibitor），靶向作用于肿瘤细胞及肿瘤血管上的丝氨酸/苏氨酸（serine/threonine）以及受体酪氨酸（receptor tyrosine）激酶。在临床前试验中，索拉非尼靶向作用的两种激酶会影响肿瘤细胞增生及血管生成，而这两种活动在肿瘤生长过程中至关重要。这些激酶包括 RAF激酶、血管内皮生长因子受体2/3（ VEGFR-2、VEGFR-3）、血小板衍生生长因子受体β（PDGFR-β）、KIT、FLT-3和RET。

2     005年12月20日索拉非尼获美国FDA快速批准了作为晚期肾细胞癌的一线治疗药物，是美国FDA 10年来批准的第一个治疗肾癌的药物。2006年6月13日，多吉美用于治疗转移性肝癌适应证又获得美国FDA快速审批资格；2007年在ASCO上报告的索拉非尼肝癌Ⅲ期临床报告结果（400mg bid）：对比安慰剂无进展生存期提高73％，分别为5.5个月vs.2.8个月，总生存期提高44％，分别为10.7个月vs.7.9个月。此外，临床研究初步结果表明，索拉非尼对黑色素瘤、非小细胞肺癌等实体瘤亦有潜在的抗肿瘤效应，其用于转移性黑素瘤、皮肤癌、非小细胞肺癌的临床试验亦在进行中。

    美国FDA于2007年11月21日宣布Nexavar（索拉非尼）用于治疗无法手术切除的肝细胞肝癌。
FDA肿瘤药物处主任Robert Justice说，在临床随机试验中，接受Nexavar治疗的未切除肝细胞肝癌患者生存期长于不用药组患者的2.8个月，这对与这种难治性癌症抗争的患者来说，是一项重要的新选择。

     根据国家医学图书馆的资料，肝细胞肝癌占全部肝癌的80%-90%，手术难以完全切除。如果癌灶不能被全部切除，生存期通常只有3-6个月。美国癌症协会统计到2007年，美国将新增19160例病例，16780例患者将死于肝癌和肝内胆管癌。

        Nexavar（用于肝细胞肝癌和肾细胞癌）最常见的不良反应有乏力，体重减轻，皮疹或皮屑，手足皮肤反应，脱发，腹泻，食欲减退，恶心和腹痛，20%以上的病人有至少上述一项的反应。肝细胞肝癌患者中报道有55%的腹泻情况发生。Nexavar组和安慰剂组出现心肌缺血和心脏病发作的报道分别为2.7%和1.3%，新出现高血压的情况分别为9%和4%，出现血清脂肪酶（一种反应肝功能的酶）升高情况分别为40%和37%，低磷酸盐血症的发生率分别为35%和11%。

       Nexavar由德国拜尔制药公司生产，为200mg的片剂，常用剂量为一日两次，每次400mg，空腹服用。